1. 目的
建立一個(gè)無塵工作臺的使用、維護(hù)保養(yǎng)與清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序,使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化。
2. 職責(zé)
質(zhì)量部QC負(fù)責(zé)本文件的起草,質(zhì)量部及QC檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施(Implementation)。
3. 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無塵(Clean)工作臺的使用、維護(hù)和維護(hù)與清潔。
4. 內(nèi)容
4.1 無塵工作臺的主要組成部分:高效過濾器、中效過濾器、通風(fēng)機(jī)(Draught Fan)、電氣(electric)控制(control)及排氣管道部分。
4.2 安放點(diǎn)的選擇:
4.2.1 應(yīng)安放于衛(wèi)生條件較好的地方,便于清潔,房門窗戶能夠密封以避免外界的污染空氣對室內(nèi)的影響。
4.2.2 安放位置應(yīng)遠(yuǎn)離有震動及噪音大的地方。
4.2.3 嚴(yán)禁安放在產(chǎn)生大塵粒及氣流大的地方,以保證操作區(qū)空氣的正常流動。
4.3 使用(use)前的檢查:
4.3.1 接通無塵(Clean)工作臺的電源。
4.3.2 旋開風(fēng)機(jī)開關(guān),使風(fēng)機(jī)開始正常運(yùn)轉(zhuǎn),這時(shí)應(yīng)檢查高效(指效能高的)過濾器出風(fēng)面是否有風(fēng)送出。
4.3.3 檢查照明(illumination)及紫外設(shè)備(shèbèi)能否正常運(yùn)行,如不能正常運(yùn)行則通知工程部檢修。
4.3.4 工作前**對工作臺周圍環(huán)境及空氣進(jìn)行超凈處理(chǔ lǐ),認(rèn)真進(jìn)行清潔(clean)工作,并采用紫外線滅菌(Sterilization)法進(jìn)行滅菌處理。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點(diǎn)。
4.3.5 凈化工作區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流動不受干擾。
4.4 使用:
4.4.1 使用工作臺時(shí),先經(jīng)過清潔(clean)液浸泡的紗布擦拭臺面,然后用消毒劑擦拭消毒。
4.4.2 接通電源,提前50分鐘打開紫外燈照射消毒,處理凈化工(Chemical industry)作區(qū)內(nèi)工作臺表面積累的微生物,30分鐘后,關(guān)閉紫外燈,開啟送風(fēng)機(jī)(Draught Fan)。
4.4.3工作臺面上,不要存放不必要的物品(article),以保持工作區(qū)內(nèi)的潔凈氣流不受干擾。
4.4.4操作結(jié)束后,清理工作臺面,收集各廢棄物,關(guān)閉風(fēng)機(jī)(Draught Fan)及照明開關(guān),用清潔劑及消毒(disinfection)劑擦拭消毒。
4.4.5 **后開啟工作臺紫外燈(UV lamp),照射消毒(disinfection)30分鐘后,關(guān)閉紫外燈,切斷電源。
4.4.6 每二月用風(fēng)速計(jì)測量一次工作區(qū)平均風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)調(diào)節(jié)調(diào)壓器手柄,改變風(fēng)機(jī)輸入電壓(Voltage),使工作臺處于**佳狀況。超凈工作臺與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超凈工作臺只能保護(hù)在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受污染,并不保護(hù)工作人員,而生物安全柜是負(fù)壓系統(tǒng),能有效保護(hù)工作人員。
4.4.7 每月進(jìn)行一次維護(hù)檢查,并填寫維護(hù)記錄。
4.5 清潔(clean)
4.5.1每次使用完畢,立即清潔儀器,懸掛標(biāo)識,并填寫儀器使用記錄(jì lù)。超凈工作臺與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超凈工作臺只能保護(hù)在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受污染,并不保護(hù)工作人員,而生物安全柜是負(fù)壓系統(tǒng),能有效保護(hù)工作人員。
4.5.2 取樣結(jié)束后,先用毛刷刷去凈化工作區(qū)的雜物和浮塵。
4.5.3用細(xì)軟布擦拭工作臺表面污跡、污垢目測無清潔劑殘留,用清潔布擦干。
4.5.4要經(jīng)常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌(sterilization)(fungus)燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力.
4.5.5效果評價(jià):設(shè)備(shèbèi)內(nèi)外表面