醫(yī)用生物安全柜的性能指標(biāo)

　　醫(yī)用生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的負(fù)壓安全設(shè)備，它采用了當(dāng)前的空氣凈化技術(shù)和負(fù)壓箱體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)環(huán)境、人員和樣品的保護(hù)，是實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。是當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之需要品，特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合。如醫(yī)療、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)提供既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。應(yīng)用于藥品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證、食品GMP認(rèn)證等，應(yīng)用于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室，主要用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作者、實(shí)驗(yàn)樣本、實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

　　化療藥物對(duì)人體的副作用大，長(zhǎng)期接觸化療藥物的健康醫(yī)護(hù)人員如果長(zhǎng)期直接接觸化療藥物也會(huì)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的身體健康造成很大影響，因此化療藥物的配置必須在有安全防護(hù)措施的環(huán)境下進(jìn)行。醫(yī)用生物安全柜利用負(fù)壓過濾原理可將藥物配置等實(shí)驗(yàn)周圍環(huán)境中的氣體不斷更新過濾，保持操作臺(tái)的空氣健康清潔。

　　性能指標(biāo)：

　　1、生物安全性能

　　人員保護(hù)，微生物菌落數(shù)≤5CFU；產(chǎn)品保護(hù)，微生物菌落數(shù)≤5CFU；交叉污染保護(hù)，微生物菌落數(shù)≤2CFU。

　　2、柜體防泄露

　　安全柜加壓到500Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa。

　　3、高效過濾器完整性

　　可掃描檢測(cè)過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%。

　　4、振動(dòng)幅值

　　頻率10Hz和10kHz之間的振動(dòng)凈振幅不超過5μm(rms)。

　　5、照度

　　平均照度不小于650lx，每個(gè)照度實(shí)測(cè)值不小于430lx。

　　6、機(jī)械性能

　　安全柜的設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺(tái)面負(fù)載所引起的向下彎曲、抗工作負(fù)荷引起的傾翻。工作臺(tái)面中心加載23kg壓力后，工作臺(tái)面不產(chǎn)生變形。