用薄膜過(guò)濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無(wú)菌檢查.方法: 參照2000年版無(wú)菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過(guò)濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過(guò)濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確無(wú) 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無(wú)菌的一種方法。各國(guó)藥典對(duì)無(wú)菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見(jiàn)到為運(yùn)用全封閉式薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過(guò)濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽(yáng) 對(duì)照呈陽(yáng)，陰 對(duì)照呈陰，供試品澄清無(wú)菌生長(zhǎng)。結(jié)論：運(yùn)用全封閉式薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確，值得采用。 智能集菌儀無(wú)菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無(wú)菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測(cè)自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過(guò)濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過(guò)濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用：
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開(kāi)泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無(wú)極調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開(kāi)關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
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